1、 理解組織及其環(huán)境時，必須考慮法律法規(guī)

2、 理解相關(guān)方的需求和期望時，必須考慮適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求

3、 確定組織質(zhì)量管理體系范圍時，也必須考慮法律法規(guī)的要求

4、 產(chǎn)品和服務(wù)必須符合其適用的法律法規(guī)要求，包含外包的產(chǎn)品和服務(wù)

5、 制造過程必須符合其適用的法律法規(guī)要求，包括外包的過程

6、 產(chǎn)品安全管理中，必須對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求進(jìn)行識別

7、 最高管理者職責(zé)必須包含：確定、理解并持續(xù)推定滿足適用的法律法規(guī)的要求

8、 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施時，必須考慮法律法規(guī)要求

9、 質(zhì)量目標(biāo)必須考慮適用的法律法規(guī)要求

10、監(jiān)視和測量資源的管理必須考慮適用的法律法規(guī)要求，例如進(jìn)行檢定

11、人員資格的確定和驗證，必須考慮適用的法律法規(guī)要求，例如電工

12、形成文件的信息的控制必須考慮適用的法律法規(guī)要求，例如強(qiáng)制性認(rèn)證對記錄的保存期限

13、產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定時，必須考慮適用的法律法規(guī)要求

14、對產(chǎn)品和服務(wù)的要求進(jìn)行評審時，必須考慮適用的法律法規(guī)要求

15、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸入時，必須考慮適用的法律法規(guī)要求

16、過程設(shè)計和開發(fā)輸入時，必須考慮適用的法律法規(guī)要求

17、外部過程控制時，必須有一個形成文件的過程，確保所采購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合收貨國、發(fā)運(yùn)地和顧客確定的目的地所在國的法律法規(guī)要求

18、如果顧客對產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制，應(yīng)實施這些控制，也必須在供應(yīng)商出進(jìn)行控制

19、應(yīng)向供應(yīng)鏈傳達(dá)所有適用的法律法規(guī)要求

20、標(biāo)識和可追溯性要求中，應(yīng)確定法律法規(guī)的要求；同時應(yīng)擴(kuò)展至外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

21、策劃和實施交付后的活動時，必須考慮適用的法律法規(guī)要求

22、放行產(chǎn)品，放行外部提供的產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)流程之前必須確定滿足了適用的法律法規(guī)要求